时间: 2024-07-05 22:47:32 | 作者: 磺内酯
新华社北京6月5日电(记者陈聪)国家食品药品监督管理总局日前发布了重要的公告称,一款产自巴西的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液存在严重质量安全危险,决议即日起在我国境内暂停出售运用这款进口药。
依据公告,该药品中文产品名为“重塑杰”,被禁用的有5毫升:100毫克、2毫升:20毫克两个标准。据了解,神经节苷脂对神经再生有推进效果,这款药品被用作老年痴呆症等病症的辅佐医治。
公告指出,食药监总局在进口药品境外出产现场查看中发现TrbPharmaIndQuimicaEFarmaceuticaLtda.出产的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的出产的根本工艺与注册工艺不一致,存在严重质量安全危险,涉嫌违背药品管理法及其施行法令等法令和法规规则,要求各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭据,并安排依法处置。